Ist LUMYHEALTH™ von der FDA zugelassen?

Sicherheits- und behördliche Zulassungen sind wichtige Überlegungen für Verbraucher beim Kauf von Geräten für die persönliche Pflege und das Wohlbefinden. Eine häufig gestellte Frage zu LUMY HEALTH™-Produkten ist, ob sie eine FDA-Zulassung haben. Lassen Sie uns dieses Anliegen direkt ansprechen.

Rotlichttherapiegeräte - Hergestellt von FDA-registrierten Lieferanten - Sicher und effektiv

Obwohl nicht alle LUMYHEALTH™ Produkte eine FDA-Zulassung benötigen, nehmen wir Ihre Sicherheit ernst. Unsere Rotlichttherapie-Geräte fallen unter die Klassifikation "LAMP, INFRARED, THERAPEUTIC HEATING", welche eine Klasse-II-Medizinproduktkategorie ist. Hier sind die Einzelheiten:

Klassifikationsname: LAMPE, INFRAROT, THERAPEUTISCHE WÄRME
Produktcode: ILY
Geräteklasse: 2
Handelsname:
  • Rotlichttherapie für den Körper: L1-L10, L1S-L10s, L105, L120, L140, L150, L180, L300-L900, L100S-L900S
  • Haarbehandlungsgerät: BP-L1, BP206, BP1932, BP206, L81, L108, L200, L266, T100-T900

  • LED-Gesichtsmaske: L100, MY210, M100-M900, M100S-M900S

  • Rotlichttherapie: LS-D802,BP-016,B1,B2,B3,B3A,B5,B6,B7,B8,B9,B1

    0,B1S,B2S,B3S,B5S,B6S,B7S,B8S,B9S,B10S

Eigentümer-/Betreiber-Nummer:10089647

Als Geräte der Klasse II werden diese Produkte als geringes Risiko eingestuft und benötigen keine 510(k)-Zulassung. LUMYHEALTH™ arbeitet jedoch mit von der FDA registrierten Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass alle Geräte unter strengen Qualitätskontrollstandards hergestellt werden. Dieses Engagement für Exzellenz gewährleistet, dass Sie ein sicheres, zuverlässiges und wirksames Produkt erhalten, auch ohne die Notwendigkeit einer spezifischen FDA-Zulassung.